在传统分子诊断实验室流程管理当中，往往存在依赖纸质记录与人工流转，效率低下且易出错；样本状态、操作记录难追溯，应对审计压力大；关键环节依赖人工判断，质量稳定性难以保障等问题。达远辰光分子实验室信息管理系统（Molecular Laboratory Information Management System，MLIS）深度参考 CNAS 体系 ISO15189 标准规范打造，无缝对接医院现有 HIS、PIS 等信息系统，实现分子实验全流程的数字化、高效化、精准化与可回溯管理。系统适配不同规模分子实验室运营需求，兼容低通量测序、大规模 NGS 测序及各类分子检测项目，在提升实验室工作效率的同时，全面满足数字化、标准化建设要求，是分子实验室规范化运营的核心管理系统。
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▎核心价值
以 ISO15189 标准为核心框架，构建分子实验全流程数字化管理体系，打通从申请单提交到报告生成的全业务链路，实现样本、耗材、仪器、数据、人员的一体化管控；通过权限分级、数据溯源、流程标准化，既满足院内数据安全与质量体系要求，又大幅降低人工操作误差，提升实验室整体运营效率与检测结果可靠性。
▎产品特点
• 深度契合 CNAS 体系 ISO15189 标准规范，助力实验室通过相关资质认证，实现标准化运营。
• 支持与 HIS、PIS 等医院现有信息系统互联互通，打破数据孤岛，实现业务数据无缝打通与共享。
• 覆盖申请单、实验过程、检测报告多维度统计报表，一键生成数据报表，强化实验过程规范性，提升办公效率。
• 采用访问权限、数据权限分级分层管理模式，精细化管控数据查看与操作权限，满足院内数据安全保护要求。
• 兼容各类分子检测平台与试剂盒，内置 illumina TSO500、HCP113 等主流 NGS 实验标准化流程，方便使用。
• 系统全程辅助实验操作，引导用户标准化完成分子诊断实验流程，保障实验操作与检测结果的高质量、一致性。
• 实现实验全流程数据可追溯，从样本接收至报告输出，每一步操作均有记录，便于质量追溯与问题排查。
▎应用范围
• 医院病理科、分子诊断中心病理分子检测全流程管理
• 二代测序（NGS）实验室低通量 / 大规模测序项目的标准化运营与数据管理
• 各类临床分子检测实验室（PCR、FISH、基因芯片等）的全流程数字化管控；
• 科研型分子实验室的实验流程、数据、样本规范化管理。
▎系统流程
粤公网安备44030002008509号